一般の皆様へ

患者さんが安心して治験に参加いただけるように、医師・治験コーディネータ・薬剤師・看護師・臨床検査技師・診療放射線技師・事務職員等病院スタッフが万全なサポート体制をとっております。

治験ってなに?

現在、私たちが病気の治療のために使用している薬や医療機器は、多くの基礎的試験や動物実験を経て、実際に患者さんに対する有効性と安全性が臨床試験によって確認され、厚生労働省で使用が許可されます。新しいお薬や医療機器が世の中に出てくるには、多くの方の理解と協力が必要となります。
これらの臨床試験は倫理性・科学的合理性・安全性に十分配慮し、法律に定められた手順に従って行われています。
このような臨床試験を「治験」と呼んでいます。

※詳しくは公益社団法人日本医師会治験促進センターのホームページをご覧ください。

治験に参加していただける方
それぞれの治験には、対象となる病気が決められています。
対象となる病気にかかられている患者さんで、一定の条件を満たした方が参加することができます。

治験に参加後の中止は?
治験に参加することに同意された場合でも、治験期間中いつでも参加を中止できます。
中止したからといって不利な扱いをうけることもありません。

プライバシーの保護は?
参加された方のプライバシーを守ることに十分注意を払います。
治験依頼者(製薬メーカー)や医療機関や厚生労働省の、閲覧の資格をもった関係者に医療記録が閲覧される場合があります。
しかし、個人情報に関しては秘密扱いとなっております。

参加された患者さんの負担は?
治験の実施計画に従って決められた検査を受け、治験薬(治験機器)が使われます。
検査代・関連する薬代の一部や治験薬に関する費用は治験を依頼した会社が負担します。治験によっては、検査代や治療費がいつもより少なくなる場合があります。
また、治験に参加することでかかる費用(通院するための交通費等)を軽減するために、決められた金額をお支払いいたします。

治験による健康被害があった場合は?
治験薬(治験機器)により何らかの障害または疾病等の損害を被った場合には、適切な治療および補償が受けられます。

治験コーディネータについて

治験コーディネータ(CRC:Clinical Research Coordinator)は、被験者(患者さん)、医師、院内関係部署および依頼者(製薬会社)との間に立ち、連絡・調整役として治験の安全かつ円滑な運営を支援する専門的なスタッフです。
被験者が治験に参加されてから治験を終了するまでの間の一番身近な存在として、次のような仕事をしています。

  • 治験薬や治験参加について説明します。
  • 診察や検査・会計などへご案内し、外来受診時のサポートをします。
  • 来院日や検査などのスケジュールを調整し、お知らせします。
  • 治験に関する不安や疑問の相談に応じます。
  • 症例報告書の作成補助を行います。
  • 医師や病院内のスタッフ、製薬会社の方との連絡、調整を行います。

治験審査委員会について

治験審査委員会(IRB)は、治験に参加される方々の人権と安全を守るために、当センターに設置されている委員会で、治験の内容、治験の実施・中止・継続などについて、倫理的および科学的な面から審議しています。
治験審査委員会は医学、薬学など専門の知識を有する委員の他に事務系委員や、当医療センターと利害関係をもたない外部の委員で構成され、様々な角度から審議する体制をとっています。

治験審査委員会の構成

内部委員

専門 ・・・医師(5名)、薬剤師(1名)、看護師(1名)
非専門・・・事務部門ほか(3名)

外部委員

非専門・・・人文・科学・法律系専門家(3名)

治験審査委員会の委員名簿、並びに議事の概要を公表しております。

●2019年度治験審査委員会・委員名簿(ダウンロード ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2019年5月9日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2019年4月11日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2019年3月14日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2019年2月14日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2018年12月13日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2018年11月08日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2018年10月11日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2018年09月13日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2018年08月09日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2018年07月12日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2018年06月14日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2018年05月10日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2018年04月12日開催分(ダウンロード) ※PDF文書です

○治験審査委員会議事概要・2017年04月~2018年03月開催分(ダウンロード ※PDFポートフォリオです(4.97MB)

○治験審査委員会議事概要・2016年04月~2017年03月開催分(ダウンロード ※PDFポートフォリオです(4.45MB)

○治験審査委員会議事概要・2015年04月~2016年03月開催分(ダウンロード ※PDFポートフォリオです(4.38MB)

○治験審査委員会議事概要・2014年04月~2015年03月開催分(ダウンロード ※PDFポートフォリオです(4.34MB)

○治験審査委員会議事概要・2013年04月~2014年03月開催分(ダウンロード ※PDFポートフォリオです(4.66MB)

○治験審査委員会議事概要・2012年04月~2013年03月開催分(ダウンロード ※PDFポートフォリオです(3.76MB)

○治験審査委員会議事概要・2011年04月~2012年03月開催分(ダウンロード ※PDFポートフォリオです(3.43MB)

○治験審査委員会議事概要・2010年03月~2011年03月開催分(ダウンロード ※PDFポートフォリオです(3.59MB)

治験審査委員会開催予定

2019年

4月11日、5月9日、6月13日、7月11日、8月8日、9月12日、10月10日、11月14日、12月12日 

2020年

2月13日、3月12日

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