治験受託環境の整備に努めています。

• 医療センター内関連部署と連携が取れた治験協力体制
• 被験者様には来院から離院までをＣＲＣが細やかに対応
• 申請から症例報告提出までをＣＲＣがサポート
• ＳＤＶ（直接閲覧）に迅速対応
• ＥＤＣ（Electronic Data Capture）※に対応した治験実施環境の整備

※ＥＤＣ：臨床試験からデータをインターネット回線などを介し、電子データとして病院から直接依頼者へ送る仕組み

業務手順書・様式のダウンロード

新業務手順書・関係書式等（新たな統一書式対応版）を掲載しています。

○治験手続き要領・標準手順書・治験に使用する書式等(一括ダウンロード）　※PDFポートフォリオです。

※ご注意※　PDFポートフォリオは、最新のAdobe Readerでご覧ください。

お問い合わせ先

※治験受託料の詳細については治験事務局までご連絡ください（e-mail：chiken2@med.jrc.or.jp）

治験開始までの流れ

• 依頼者（委託者）と医師間での合意

• 施設選定調査（治験事務局）

　　

• 概要説明（治験事務局）　ＩＲＢ 7週間前

• 費用、施設版説明文書・同意文書等の内容検討

• 依頼書、ヒアリング用資料の提出　ＩＲＢ 6週間前

• ヒアリング（治験事務局）　ＩＲＢ 5週間前

• IRB用資料の提出　ＩＲＢ 2週間前の正午

• 治験審査委員会（原則毎月第2木曜日）

• 指示・決定通知（審査承認に基づき院長が通知）　ＩＲＢ 翌週

• 契約締結

• 治験薬・各種資材等の搬入　院内電子カルテシステムの準備

• 治験スタートアップミーティング（医師・看護師）（関連部門）

• 治験開始

※治験開始に関する相談、申込・申請等書類の提出、ヒアリング等は予め治験事務局に連絡を取り、アポイントを取って下さい。

治験実績データ（過去５年間分）