治験依頼者の方へ

治験受託環境の整備に努めています。

  • 医療センター内関連部署と連携が取れた治験協力体制
  • 被験者様には来院から離院までをCRCが細やかに対応
  • 申請から症例報告提出までをCRCがサポート
  • SDV(直接閲覧)に迅速対応
  • EDC(Electronic Data Capture)※に対応した治験実施環境の整備

※EDC:臨床試験からデータをインターネット回線などを介し、電子データとして病院から直接依頼者へ送る仕組み

業務手順書・様式のダウンロード

新業務手順書・関係書式等(新たな統一書式対応版)を掲載しています。

○治験手続き要領・標準手順書・治験に使用する書式等(一括ダウンロード ※PDFポートフォリオです。

※ご注意※ PDFポートフォリオは、最新のAdobe Readerでご覧ください。

お問い合わせ先

※治験受託料の詳細については治験事務局までご連絡ください(e-mail:chiken2@med.jrc.or.jp

〒150-8935 東京都渋谷区広尾4-1-22  日本赤十字社医療センター 治験事務局
電話   03-3400-0104(直通)
FAX   03-3400-0135(直通)
受付時間 平日 9:00~17:00

治験開始までの流れ

  • 依頼者(委託者)と医師間での合意

  • 施設選定調査(治験事務局)

  •   
  • 概要説明(治験事務局) IRB 7週間前

  • 費用、施設版説明文書・同意文書等の内容検討

  • 依頼書、ヒアリング用資料の提出 IRB 6週間前

  • ヒアリング(治験事務局) IRB 5週間前

  • IRB用資料の提出 IRB 2週間前の正午

  • 治験審査委員会(原則毎月第2木曜日)

  • 指示・決定通知(審査承認に基づき院長が通知) IRB 翌週

  • 契約締結

  • 治験薬・各種資材等の搬入 院内電子カルテシステムの準備

  • 治験スタートアップミーティング(医師・看護師)(関連部門)

  • 治験開始

※治験開始に関する相談、申込・申請等書類の提出、ヒアリング等は予め治験事務局に連絡を取り、アポイントを取って下さい。

治験実績データ(過去5年間分)

診療科 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度 2020年度   合計
血液内科
40
消化器内科
呼吸器内科
皮膚科


産婦人科
肝胆膵・移植外科
合計

12 11 48